Domingo, 14 Diciembre 2014 00:00

ANÁLISIS DEL BORRADOR INTERNACIONAL DIS ISO 9001:2015 - PARTE III

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ANÁLISIS DEL BORRADOR INTERNACIONAL DIS ISO 9001:2015 - PARTE III Imagen cortesía de Stuart Miles / FreeDigitalPhotos.net

Es es la última entrega de una serie de artículos que he estado escribiendo sobre los cambios en la ISO 9001:2015. Si aún no has leido las últimas dos entregas, te invito  a que lo hagas en los siguientes enlaces:

Ahora si, empecemos donde nos quedamos en el último artículo: La sección 9.

 9.  Evaluación del Desempeño

Aunque esta sección es nueva, en realidad mucho del contenido no lo es. Básicamente este apartado es el equivalente a la sección 8 de la norma actual, ISO 9001:2008, donde trata el tema de seguimiento y medición y auditorías internas.

9.1 - Monitoreo, medición, análisis y evaluación

En este apartado se abarcan tres temas: La planificación del  seguimiento y medición, la satisfacción del cliente y el análisis de datos.

En relacióna  la planificación del seguimiento y medición, no hay tanta novedad, pues es similar a la sección 8.1 de la versión actual. Ahora bien, de las modificaciones añadidas podemos destacar que ahora es mucho más claro el requisito, además de que existe mayor énfasis en la planificación del seguimiento y medición, pues ahora la norma establece que es necesario determinar no solo lo que se va a medir y monitorear, sino también cuando se realizará esta medición y cuando deben de analizarse los resultados. También, en la ISO 9001:2015 ahora es mandatorio dejar información documentada como evidencia de los resutlados que se obtienen de este segumiento (algo que no se menciona explícitamente en la ISO 9001:2008, pero que al final es una práctica común dejar evidencia de las mediciones).

En relación a la satisfacción del cliente, este requisito se quedó prácticamente igual.

En cuanto al Análisis de Datos (ahora llamado Análisis y Evaluación) se destacan algunos cambios importantes, y yo diría que es el principal cambio que hay en todo el apartado 9.1. En la norma de la ISO 9001:2008, la sección 8.4 establece que se deben realizar análisis de datos y que como resultados de estos análisis se deben obtener información sobre la satisfacción del cliente, la conformidad con los requisitos del producto, tendencias de procesos y productos y sobre los proveedores.

Ahora, en la versión 2015 del documento, los resultados del análisis y evaluación debes de incluir todos los mencionados anteriormente, además de: Demostrar que la planificación ha sido implementada efectivamente, determinar la necesidad de oportunidades para la mejora (muy importante, puesto que en muchas organizaciones los datos se usan solo para decir si estamos o no conformes) y asegurar la conformidad del sistema de gestión de la calidad. Otro nuevo requisito dentro de esta sección es que los resultados de este análisis deben ser parte de las entradas a la revisión por la dirección.

 9.2 - Auditoría Interna

En este apartado hay un cambio menor, pero importante.  En la versión actual, la norma establece que las auditorías internas deben planificarse tomando en cuenta los resultados de las auditorias internas y el estado e importancia de los procesos. Ahora, en esta nueva versión, debemos tomar en consideración también otros criterios para planificar las auditorías, tales como: los objetivos de la calidad, retroalimentación del cliente y cambios que impacten la organización.

Esta nueva adición me parece muy apropiado, puesto que a veces las auditorías se vuelven algo rutinario y necesario para mantener el "certificado", por lo que las organizaciones se limitan a programar las auditorias en base a las No Conformidades encontradas en auditorias anteriores. Con este cambio, la intención es darle una mayor categoría a las auditorías como herramienta de mejora e identificar verdaderas oportunidades en la organización, y no limitarse a ver papeles y cumplir un requisito.

Esto también hace que las auditorías estén aún más alineadas a los objetivos de la organización al tener que considerarlos para poder planificarlas. También van más enfocadas a la identificación de oportunidades potenciales al considerar cambios que puedan o estén impactando a la organización (un punto débil en muchos sistemas que he podido ver).

9.3 - Revisión por la Dirección

La esencia de la revisión por la dirección sigue siendo la misma, con la única diferencia que ahora se introducen otros elementos de entrada, tales como: temas relacionados a proveedores externos y partes interesadas, efectividad de las acciones tomadas ante riesgos y oportunidades e idoneidad de los recursos requeridos para mantener un Sistema de Gestión de la Calidad efectivo.

10 - Mejora

10.1 - Generalidades

En comparación con el 8.5.1 de la ISO 9001:2008, que sería la cláusula equivalente para el 10.1 de la nueva versión, existe un cambio en la forma como se redacta el requisito, pero se mantiene la esencia. Ahora la norma destaca que se deben tomar acciones para la mejora que incluyan:

  • La mejora de los procesos para prevenir no conformidades
  • La mejora de productos y servcios para cumplir con requisitos conocidos y predecidos
  • Mejorar los resultados del Sistema de Gestión de la Calidad

En la última viñeta destaco la palabra resultados, ya que ahora la norma hace bien explícito que la intención con la mejora contnua no es solo mejorar el sistema, sino también los números de la organización. A veces existen sistemas que "mejoran" con el tiempo, pero, aunque parezca irónico, sus indicadores se mantienen iguales, sin ningún cambio que indique que hubo una mejora en sus resultados.

Esto sucede cuando las mejoras se concentran solo en cosas "ISO", como mejorar el sistema de documentación, disminuir el # de NC encontradas en auditorias internas, etc. 

Otra adición que ha en este apartado es la inclusión de una nota que aclara que la mejora puede ser efectuada de forma reactiva (acciones correctivas), incremental (mejora continua), un cambio (mejora radical o breakthrough), creativa (innovación) o por una reorganización (transformación).

10.2 - No conformidades y Acciones Correctivas

El principal cambio en esta sección es que ya no existe el concepto de "acción preventiva". Aunque pareciera que la norma ha eliminado este tipo de acción, en realidad lo que ha hecho es transformarlo a algo mejor: gestión de riesgos (el cual lo hablamos en la primera parte de esta serie de artículos). La intención es que las organizaciones analicen los posibles riesgos y tomen acciones que puedan prevenir o mitigar esos riesgos que hayan identificado.

En cuanto a las acciones correctivas, no hubo gran cambio, pero si se destaca que ahora incluye un par de notas aclaratorias, el cual dice que pueden existir ocasiones donde sea imposible eliminar la causa raíz de una no conformidad, por lo que una acción correctiva puede estar destinada a disminuir la posibilidad de ocurrencia.

Esta nota flexibiliza mucho las cosas, pues he visto en mi experiencia que verdaderamente hay causas raíces que son imposibles de eliminar (o que eliminarlas salen más costosas que tenerlas de vez en cuando). Ahora bien, esto no es una cláusula para hacer el "mínimo esfuerzo" y solo abrir acciones correctivas para disminuir probabilidad de ocurrencia porque es lo que resulta más fácil. El enfoque debe seguir siendo eliminar la causa raíz, pero para aquellos casos donde sea imposible eliminarla o muy costosa, entonces enfocarse en la probabilidad de ocurrencia.

Hasta aquí los cambios mas destacados de la ISO 9001:2015, sin embargo, como he mencionado en los otros dos artículos, esta norma aún se encuentra en borrador y es posible que algunas de estas cosas cambien (aunque no creo que cambie gran cosa de aquí a que se publique la versión final). Espero que esta serie de artículos les hayan dado una idea de como abordar la actualización de sus Sistemas de Gestión de la Calidad.

 

Leído 4376 veces Modificado por última vez el Lunes, 15 Diciembre 2014 20:28
Rafael J. Mateo C.

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Gerente de Proyectos de Suprema Qualitas. VP de Tecnología en PMI Rep. Dominicana 2010-2013. Ingeniero Industrial de la PUCMM. Certified Manager of Quality and Operational Excellence (ASQ CMQ/OE), Certified Quality Engineer (ASQ-CQE), Certified Six Sigma Green Belt por ASQ, Certified Project Manager Professional (PMP) y Auditor Líder de Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9001:2008 (Curso acreditado por IRCA). Evaluador del Premio Nacional de la Calidad del Sector Privado para Rep. Dominicana y Perú. Miembro Senior de la American Society for Quality (ASQ), miembro de la Asociación Nacional de Jóvenes Empresarios (ANJE).


Cuenta con seis años de experiencia como consultor y auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad ISO 9001:2008 en los sectores de manufactura, servicios y gubernamental y ha participado como conferencista en congresos de Costa Rica y Rep. Dominicana..